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ANVISA

Impureza em medicamentos com losartana e recolhimento de lotes

Ao longo dessa semana, a notícia do recolhimento de medicamentos contendo losartana produzidos pela Sanofi-Medley gerou algum ruído na mídia. A losartana é um antagonista de receptores de angiotensina, uma das opções mais utilizadas atualmente para controle da pressão alta. Por isso, o alarde é compreensível e algumas perguntas surgiram: losartana é tóxica? Não posso […]

Paxlovid® e molnupiravir se tornam os primeiros antivirais para COVID aprovados no mundo

Nos últimos dias de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso emergencial do Paxlovid® (nirmatrelvir+ritonavir; Pfizer) e Molnupiravir (Merck) em território norte-americano. Os fármacos foram os primeiros antivirais orais eficazes no manejo da COVID-19, disponibilizados aproximadamente 2 anos após o início da pandemia. A aprovação dos medicamentos também aconteceu em outros países, […]

Vacina da Pfizer tem ampliação de faixa etária aprovada

A ANVISA aprovou o uso da vacina da Pfizer contra COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos, ampliando a população que pode receber ser vacinada no país. A solicitação aconteceu há pouco mais de um mês, em 12 de Novembro, e passou por diversas etapas de avaliação e solicitação de esclarecimentos e documentos necessários […]

Melatonina começa a ser comercializada como suplemento alimentar no Brasil

A partir deste mês, a melatonina passou a ser comercializada livremente nas farmácias brasileiras, como suplemento alimentar. A aprovação da substância aconteceu em Outubro, por decisão unânime da Diretoria Colegiada da ANVISA (Instrução Normativa nº 102, de 15 de outubro de 2021). Junto com a melatonina, mais de 40 outros componentes também foram incluídos na lista de […]

Novo medicamento da Pfizer reduz 90% das internações por COVID-19

Após um mês do anúncio do molnupiravir como nova alternativa no tratamento da COVID-19 pela Merck, resultados do desenvolvimento de outras estratégias terapêuticas foram anunciadas. O PAXLOVID™, medicamento contendo uma combinação de antivirais, reduziu drasticamente a chance de hospitalização em pacientes de alto risco. O anúncio foi feito pela Pfizer, farmacêutica responsável pelo novo medicamento, […]

ANVISA recebe pedido de uso emergencial de Molnupiravir para COVID-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) recebeu na última sexta-feira (26) o pedido para uso emergencial do Molnupiravir no Brasil. Em até 30 dias, deve-se emitir uma resposta sobre a solicitação. O fármaco foi desenvolvido pela Merck e mostrou resultados interessantes no manejo da COVID-19. Embora inicialmente tenham sido divulgados resultados preliminares que sugeriam […]