Impurezas em medicamentos: nova atualização sobre controle de nitrosaminas em insumos farmacêuticos
Postado por: Lucas Gazarini
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 677/2022 sobre o controle de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos. Conjuntamente, foi publicada uma atualização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (nº 50/2021 – versão 2).
O tema foi destaque recente após o recolhimento de lotes de medicamentos com losartana contendo nitrosaminas em níveis acima dos aceitáveis em produtos farmacêuticos. Com a medida, é esperado melhor regulamentação e controle sobre a presença dessas impurezas em produtos farmacêuticos.
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